醫療器械有限公司怎么注冊

一、注冊一醫療器械有限公司不需要什么好條件

1、需要注冊醫療器械有限公司要的條件:：

（1）企業負責人應具備中專以上學歷或三級以下職稱；

（2）質檢機構負責人應更具大專以上學歷或中級以上職稱；

（3）企業內三級不超過職稱工程技術人員應擁有的土地職工總數的你所選比例；

（4）企業應具備你所選的產品質量檢驗能力；

（5）作出與所加工生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境；

（6）具備相對應的生產設備；

（7）企業應積攢并能保存與企業生產、經營或是的法律、法規、規章及或者技術標準。

2、法律依據：《中華人民共和國公司法》第二十三條

暫設有限責任公司，應具備什么下列選項中條件：

（一）股東符合國家規定人數；

（二）有條件公司章程規定的全體股東認繳出資的出資額；

（三）股東同盟協議制定并執行公司章程；

（四）有公司名稱，組建符合國家規定有限責任公司那些要求的組織機構；

（五）有公司住所。

二、注冊一個醫療器械公司的流程是什么

注冊一個醫療器械公司的流程追加：

1、倉庫面積大于15平發米，辦公室面積大于030平發米，并遵循藥監局的要求布局；

2、帶上預先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名；

3、帶齊相關材料直接辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；

4、到工商局去注冊。

注冊醫療器械公司的條件有哪些

需要注冊醫療器械公司的條件有：醫療器械公司的企業負責人應應具備中專以上的學歷水平或者有初級和中級以下的職稱。醫療器械公司應具備什么與經營范圍的相符合國家規定的技術工程人員和質檢機構負責人。質檢機構負責人應具備中級以上的職稱的或大專以上的學歷水平等。《醫療器械經營監督管理辦法》第七條從事外貿醫療器械經營，應當應具備以下條件：（一）更具與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當及時本身國家接受的咨詢專業學歷也可以職稱；（二）本身與經營范圍和經營規模相漸漸適應的經營、貯存場所；（三）本身與經營范圍和經營規模相慢慢適應的貯存條件，所有委托其他醫療器械經營企業貯存時間的是可以不辦事機構庫房；（四）更具與銷售的醫療器械相適應適應的質量管理制度；（五）應具備與可以經營的醫療器械相不適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構可以提供技術支持。畜牧獸醫相關專業第三類醫療器械經營的企業還應當及時本身符合國家規定醫療器械經營質量管理特別要求的計算機信息管理系統，絕對的保證可以經營的產品可可回溯。幫助和鼓勵畜牧獸醫相關專業第一類、第二類醫療器械店面的企業確立符合國家規定醫療器械經營質量管理特別要求的計算機信息管理系統。

注冊醫療器械公司要求

醫療行業充當民生行業之一，同時也都屬于比較好特殊的方法的一個行業，國家對其的管理少見嚴格一點，需要注冊建立醫療器械公司，肯定需要準備好相關的材料，且材料比較比較繁多，這樣注冊醫療器械公司需要哪些材料?下面小編就指揮大家一起來所了解一下相關內容吧。

需要注冊醫療器械公司，必須我們必須先必須明確自己是要去注冊哪種類型，是因為醫療器械公司有研發型、生產型及銷售型。就目前市場情況很明顯，銷售型的醫療器械公司需求更大，因為就比較多可以介紹注冊一那樣的公司所是需要的材料。

可以經營二類醫療器械要可以辦理備案登記，需打算的材料：

1、營業執照正、副本原件(食藥監局驗證用);

2、法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷;

3、質量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上);

4、公章;

5、經營場地其他證明。

注冊一醫療器械公司有有什么要求嗎?

經營二類醫療器械要可以辦理醫療器械經營許可證，需打算的材料：

1、企業名稱、經營范圍，企業注冊資本及股東出資比例，股東身份證明;

2、條件醫療器械銷售那些要求的辦公場地及倉庫可以證明;

3、公司章程、股東會決議等;

4、供應商和廠家執照、產品注冊證、許可證及授權書復印件;

5、2個或左右吧醫學專業或具體專業人員證書、身份證明與簡歷;

6、食藥監預審實際材料;

7、財務人員身份證復印件;

8、其他相關材料。