網(wǎng)絡(luò)銷售藥品是一項(xiàng)嚴(yán)格的活動(dòng),需要企業(yè)具備一系列的資質(zhì)和條件。
1. 企業(yè)主體資質(zhì)- 藥品上市許可持有人:持有《藥品注冊證書》的企業(yè)或藥品研制機(jī)構(gòu)等。
藥品經(jīng)營企業(yè):持有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)。
2. 網(wǎng)絡(luò)交易形式所需的資質(zhì)- 自建網(wǎng)站:需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》和《藥品經(jīng)營資質(zhì)許可》。
入駐第三方平臺(tái):需要有《藥品經(jīng)營資質(zhì)許可》。
3. 其他相關(guān)資質(zhì)- ICP資質(zhì):增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,幾乎所有的經(jīng)營性網(wǎng)站都會(huì)審批。
EDI資質(zhì):在線數(shù)據(jù)處理與交易,主要是針對第三方平臺(tái)辦理的資質(zhì)。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》:向上網(wǎng)用戶提供有償或、無償?shù)尼t(yī)療器械或藥品信息服務(wù)。
4. 合規(guī)經(jīng)營要求- 藥品質(zhì)量安全管理:建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等制度。
實(shí)名制銷售處方藥:可靠,并實(shí)行實(shí)名制。
網(wǎng)絡(luò)銷售記錄保存:個(gè)人銷售藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證,網(wǎng)絡(luò)藥企應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)文件、電子交易記錄等。
基于最新的法規(guī)和政策,有助于了解網(wǎng)絡(luò)銷售藥品所需的基本資質(zhì)和條件。具體的資質(zhì)要求可能會(huì)隨著時(shí)間和政策的變化而有所調(diào)整,建議及時(shí)關(guān)注相關(guān)部門的通知和公告。