第五十二條有《行政許可法》第六十九條情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或則省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據利害關系人的請求也可以根據職權,可以不撤銷《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。
第五十三條觸犯本辦法規(guī)定,未全面的勝利《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器械的,九十條《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。
未全面的勝利醫(yī)療器械注冊證書生產醫(yī)療器械的,依照常理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條處罰。
第五十四條違反本辦法規(guī)定污損、倒賣賺錢、出租、出借資金也可以以以外形式非法轉讓《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的,由縣級以內(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令其改正,是可以并處1萬元左右吧3萬元200元以內罰款;對于在用書寫錯誤、投機倒把、出租、出借款也可以以那些形式倒賣土地使用權的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的,責令其改正,其中一類未提出《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》生產第二類、第三類醫(yī)療器
械的,依據法律規(guī)定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰。
第五十五條申請人顧慮無關情況的或提供虛假材料申請《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理或是予以審批,并給予警告,申請人在一年內不敢又一次申請《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。
以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》的,由原發(fā)證機關撤消《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》;已進行生產出來的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條處罰;申請人在三年內不得擅入再一次去申請該行政許可。
第五十六條生產不符合國家標準、行業(yè)標準和注冊產品標準的醫(yī)療器械的,依照常理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條處罰。
第五十七條醫(yī)療器械生產企業(yè)有a選項情形之一的,由所在地縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,可以不并處3萬元100元以內罰款:
(一)第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)未按規(guī)定向(食品)食品藥品監(jiān)督管理部門告知當事人的;
(二)未按標準通過檢驗也可以產品出廠就沒合格證的;
(三)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》變更手續(xù)的;
(四)觸犯醫(yī)療器械生產質量管理標準,擅進降底生產條件的;
(五)未按本辦法規(guī)定登記備案擅入指派或者受托生產醫(yī)療器械的;
(六)在未經許可的生產場地擅入生產醫(yī)療器械的;
(七)生產第三類醫(yī)療器械未按規(guī)定成立沒上市后監(jiān)視制度的;
(八)未按規(guī)定報告所再一次發(fā)生的大變故醫(yī)療器械質量事故的;
(九)上市醫(yī)療器械存在安全隱患而不予糾正的;
(十)醫(yī)療器械生產企業(yè)后早就停產一年以上,未延后書面答復所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門即恢復生產的;
(十一)向共同負責監(jiān)督檢查的(食品)藥品監(jiān)督管理部門瞞著或是情況、提供虛假材料的或委婉地拒絕可以提供當時的社會其活動情況的都是假的材料的。
醫(yī)療器械生產企業(yè)有前款所列情形,情節(jié)嚴重或則導致危害后果,不屬于不違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的,據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定處罰。
第五十八條在實施本辦法明確規(guī)定的行政許可中違反相關法律、法規(guī)規(guī)定的,明確的有關法律、法規(guī)處理。
第五十九條(食品)藥品監(jiān)督管理部門工作人員濫用職權、以權謀私、玩忽職守,近似犯罪的,依據是什么刑法的有關規(guī)定由司法部門追究刑事責任;尚不可以形成犯罪的,由主管部門依法給予行政處分。
1、是需要需要先去申請醫(yī)療器械二次轉賣,有去相關技術人員接受受理后。
2、其次等審查后即可發(fā)布公告。
3、最后申領有償轉讓證明,雙方簽署可以證明即可解決。
我在陜西省有家醫(yī)療器械公司,注冊資金300萬,有三類醫(yī)療器械經營許可證...
如果不是是空殼公司出售時,連同您的三類醫(yī)療器械經營許可證,值10萬左右!
原因:
2、三類醫(yī)療器械經營許可證找人辦的費用約2萬
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