在蕪湖市,藥房經(jīng)營(yíng)需要滿(mǎn)足一定的資質(zhì)要求,以確保藥品的安全性和質(zhì)量。
申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件
企業(yè)資質(zhì):具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
人員要求:零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員,批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
場(chǎng)所要求:零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不小于60平米,批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積不小于100平米、倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米。
設(shè)施要求:企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。
特殊要求:國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
申請(qǐng)書(shū):藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書(shū)。
企業(yè)基本資料:包括法人身份證、簡(jiǎn)歷等。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人證明文件:質(zhì)量負(fù)責(zé)人等證明文件,如身份證、學(xué)歷證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師資格證等。
質(zhì)量管理制度目錄:企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄。
簡(jiǎn)化后的申請(qǐng)注冊(cè)程序
2023年12月3日,蕪湖國(guó)勝吾悅大藥房有限公司在鏡湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心市場(chǎng)監(jiān)管窗口,通過(guò)簡(jiǎn)化后的申請(qǐng)注冊(cè)程序,直接拿到了全市首張加盟藥店經(jīng)營(yíng)許可證。這是蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局積極推行藥品零售連鎖企業(yè)加盟優(yōu)化工作的一部分,旨在簡(jiǎn)化審批程序,開(kāi)辟加盟準(zhǔn)入綠色通道,實(shí)現(xiàn)“一步準(zhǔn)營(yíng)”。
蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)許可準(zhǔn)入服務(wù),加快藥品零售連鎖化進(jìn)程,同時(shí)強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)和失信行為,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
經(jīng)營(yíng)范圍示例
蕪湖正田大藥房的經(jīng)營(yíng)范圍包括中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、處方藥、非處方藥零售;第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;保健食品、預(yù)包裝食品(不含冷藏冷凍食品)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉批發(fā)兼零售等。
如果您打算在蕪湖市開(kāi)設(shè)一家藥房,需要了解和滿(mǎn)足上述資質(zhì)要求,并遵循相應(yīng)的申請(qǐng)流程。同時(shí),您可以考慮尋求專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù),如蕪湖江楓企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司提供的服務(wù),以幫助您更好地理解和準(zhǔn)備整個(gè)申請(qǐng)過(guò)程。